医疗器械GMP认证
发布时间：
2024-10-25
根据2013年12月26日全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议的会议精神，我国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范。
医疗器械生产质量管理规范（GMP）
GMP符合性服务 全过程一步到位
医疗器械工厂GMP认证的必要性
根据2013年12月26日全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议的会议精神，我国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范。2014年，国家食品药品监督管理总局发布了《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》（2014年第15号），按照风险管理、分类推进的原则，确定了不同类型医疗器械生产企业实施《规范》的具体时限要求。到2015年年底，我国所有第三类医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》(下称《规范》)要求；自2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》要求。
医疗器械工厂GMP认证的重要性
规范医疗器械生产企业生产作业流程，保证产品的标准化作业； | 规范体系，便于与国际接轨；
| 保证医疗器械产品的质量，保障人民群众的所用产品的安全性、有效性； | 提高医疗器械厂家工艺技术水平，提高医疗器械产品综合竞争力。 |
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医疗器械工厂GMP认证的服务流程
德斯特医疗器械GMP认证专家：
五、德斯特优势：
1：对医疗器械行业法规，标准的精准理解和掌握
2：拥有丰富的医疗器械GMP认证咨询和培训经验和现场技术服务经验；
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德斯特成功案例（部分）：
 | 深圳健客实业有限公司 |
 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 |
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