我们的服务
我们为工厂、设施设备供应商提供中国及欧美验证实施全程辅导,包含验证培训、协助起草验证主计划VMP、验证方案VP、组织实施和管理验证全过程(DQ、IQ、OQ、PQ)、完成验证报告和评价及文件标准化,具体包含厂房设施及三大系统验证、设备验证、清洁验证、方法验证、计算机软件系统验证、工艺验证等,确保满足最新GMP要求和全球验证指南要求。
2024
10-25
1、计算机系统验证(CSV验证) 是制药及相关行业质量保证中重要部分,是2010版GMP附录中规定必须得到验证的部分。德斯特的验证团队具有深厚的制药行业、验证咨询背景,对国内外GMP法规有深刻的认识和丰富的实践经验。可为您提供符合FDA、EU、TGA、NMPA等GMP要求的计算机验证服务。
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我们为工厂、设施设备供应商提供中国及欧美验证实施全程辅导,包含验证培训、协助起草验证主计划VMP、验证方案VP、组织实施和管理验证全过程(DQ、IQ、OQ、PQ)、完成验证报告和评价及文件标准化,具体包含厂房设施及三大系统验证、设备验证、清洁验证、方法验证、计算机软件系统验证、工艺验证等,确保满足最新GMP要求和全球验证指南要求。
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德斯特具备验厂的CMA资质,我们为工厂、设施设备供应商提供中国及欧美验证实施全程辅导,包含验证培训、协助起草验证主计划VMP、验证方案VP、组织实施和管理验证全过程(DQ、IQ、OQ、PQ)、完成验证报告和评价及文件标准化,具体包含厂房设施及三大系统验证、设备验证、清洁验证、方法验证、计算机软件系统验证、工艺验证等,确保满足最新GMP要求和全球验证指南要求。
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