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欧盟GMP认证是在欧盟成员国家市场上销售药品和医疗器械的强制性生产制造标准。欧盟（European Union, EU）是世界上最大、最主要的药品国际主流市场之一。由于欧盟近30个成员国之间GMP认证及检查结果是彼此互认的，欧盟与美国、日本、澳大利亚等国也逐步开始互认GMP认证。
2024
10-25
FDA（Food and Drug Administration）是美国国会授权的食品和药品管理机构，负责监督和管理食品、药品、医疗器械、化妆品以及其他与公共健康相关的产品。FDA的主要任务是确保公众在使用这些产品时的安全性、有效性和正确标识。
2024
10-25
PIC/S GMP认证是一种国际公认的药品生产质量管理规范认证，旨在确保参与国家的药品生产和质量控制标准一致，从而促进国际间的药品贸易。获得PIC/S GMP认证意味着药企的药品生产和质量管理符合国际标准，从而增加药品在国际市场上的竞争力。药企希望在国际市场销售药品，获得PIC/S GMP认证是关键的一步。
2024
10-25
GMP根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称新版GMP），自2011年3月1日起施行。 新版GMP与欧盟的GMP 的体系建设与要求越来越接近，CFDA对制药行业的管理特点也逐渐进入更加规范的趋势，因此，也要求企业自身通过不断的学习新的技术管理提高企业整体的GMP管理水平。
2024
10-25