结合德斯特丰富的项目团队经验，依据企业现有配置以及运营情况，对验证体系以及GMP体系进行优化及提升。德斯特倡导引用欧美国际上新的验证思路及理念，推动项目实施：
2024
10-25
任何药品质量的形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。怎么样去确保产品的质量保持稳定且高质量呢？
2024
10-25
德斯特（DST）是一家全球医药咨询公司，保持与欧洲、美国的多个行业协会的交流和联系，我们拥有全球的丰富的药品信息资源，包括固体口服制剂、注射剂、滴眼剂、外用制剂等各种剂型的产品。德斯特在产品欧盟及美国等发达国家的注册具有丰富的经验，目前已经帮助多家制药企业完成产品的欧盟及美国注册。根据制药企业的需求，帮助制药企业通过不同的方式进军发达欧美市场。
2024
10-25
德斯特（DST）作为一家西班牙的全球化咨询公司，在欧洲及美国拥有丰富的产品资源，可满足目前市场上主要的客户的OEM需求。 委托加工（Original Equipment Manufacturer，OEM）&合同加工外包（Contract Manufacture Organization，CMO）：由欧洲的药品上市许可证持有公司，委托给中国的制药企业生产，委托公司协助中国的制药企业获得欧盟GMP认证，生产药品销售给委托公司，由委托公司销售到欧盟成员国。
2024
10-25
在欧洲、美国、日本或印度等国家，他们的药品研发技术日渐成熟，他们的研发机构开发了处于临床阶段或上市的新药。德斯特（DST）通过在欧洲及美国的资源，可帮助企业获得美国、欧洲及日本等研发机构的新药转让信息。
2024
10-25
QP符合性声明是欧盟及PIC/S 成员国在产品临床阶段的一种正式的GMP符合性声明，具有法律认可的效应，在临床阶段的检查等同于官方的检查。QP需要对企业的GMP执行结果负相应的责任。在临床阶段QP符合性声明可以作为临床阶段的GMP符合性资料递交欧盟或PIC/S国家作为GMP符合性的依据。QP符合性申明也是企业在海外未获得官方GMP证书前，非常好的合规性证明。 根据欧盟QP法规要求，除非特殊情况外，QP符合性声明需要远程检查，企业或当地政府提供证明，QP应到现场进行审核。
2024
10-25