专项服务
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GMP 审计& 模拟检查
GMP第三方审计的必要性
系第三方合规保证组织，结合cGMP法规及附录要求，以及相关的国家法律法规，对委托企业的质量管理体系进行系统性的审计、评估，审查其真实性、正确性、合规性、合法性和可追溯性，出具GMP审计报告，企业根据审计报告整改研发、生产、经营中的不足和缺陷，保证其质量管理体系稳定、合规地运行。
GMP第三方审计的范围
原料药厂家 | 制剂厂家 | 药包材厂家 | 合同制造商、外部实验室和服务商等 |
GMP第三方审计的服务流程
GMP第三方审计专家：
德斯特优势：
1：拥有一套完整的发现的问题、答复官方的意见、制定整改措施、指导整改措施实施、跟进整改措施实施的有效性，以解决所有发现问题，最终顺利通过审计和官方检查服务体系
2：专业的团队，多名行业知名外籍专家加盟，丰富的审计经验。曾经为多家企业进行GMP审计
3：位置优势，德斯特在国内华东、华南、西南均有办事处，更方便与企业进行面对面沟通、考察。.
4：一站式、全方位的技术服务等
德斯特成功案例（部分）：
 | 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 |
 | 深圳市中核海得威生物科技有限公司 |
| 湘北威尔曼制药有限公司 | |
 | 山西诺成制药有限公司 |
 | 深圳市海滨制药有限公司 |
| 安士制药(中山)有限公司 | |
 | 中山万汉制药有限公司 |
 | 未名生物集团 |
 | 浙江经纬药业有限公司 ...... |