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CDE：关于试行以网络传输方式提交药品注册电子申报资料的通知
德斯特DST法规组，注意到2024年07月01日国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称CDE），发布以网络传输方式提交药品注册电子申报资料的试行通知，自2024年7月1日起，启动药品注册电子申报资料网络传输试行工作，申请人可通过网络传输方式提交药品注册电子申报资料。另有附件：电子申报资料网络传输预约及操作步骤说明，方便指导大家进行电子申报资料提交的操作。
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近日，DST德斯特客户四川知名药企的产品在2023年11月通过了PAI检查后，12月份获得了正式通过的通知，在2024年6月，正式发送了多批产品进军美国市场。在再次对客户的第三期FDA项目审计的时候，获得了这个令人振奋的消息。该客户位于四川省内江市，在成都与重庆之间的一座古老的城市，汇宇制药的成功出海，让这座城市更显制药人的魅力！ 再次祝贺客户产品正式出海！产品进军美国市场表明了德斯特DST客户一直按照高标准严格执行质量管理，持续优化生产流程，生产出更多高于国家标准的优质产品。
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近日，DST德斯特客户四川知名药企的产品在2023年11月通过了PAI检查后，12月份获得了正式通过的通知，在2024年6月，正式发送了多批产品进军美国市场。在再次对客户的第三期FDA项目审计的时候，获得了这个令人振奋的消息。该客户位于四川省内江市，在成都与重庆之间的一座古老的城市，汇宇制药的成功出海，让这座城市更显制药人的魅力！ 再次祝贺客户产品正式出海！产品进军美国市场表明了德斯特DST客户一直按照高标准严格执行质量管理，持续优化生产流程，生产出更多高于国家标准的优质产品。
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